疫情之下，所有外贸出口企业，货代物流企业从公司到业务员都或主动或被动地加入了卖口罩的队伍！
但是随着部分中国口罩因质量问题在欧美屡屡暴雷，特别是由商务部，海关总署和国际药品监督管理局紧急实施的防疫物资管控新规，让以口罩为代表的防疫物资的无序出口告一段落！
据多位业内人士反馈，昨天开始海关对口罩的严查已经全面展开，不符合资质的或将100%被查，而一旦被海关抽查且发现不合规的，货物将被扣关并做退关处理，也有可能扣关销毁！各位客户采购的时候一定要找有认证的工厂购买，以免造成不必要的损失！
那么，关注防疫物资出口的广大外贸货代企业，就有两个最关心的问题，一是有哪些合格具备资质的生产企业？
这个昨天已独家发布了有三部委公布的，首批已经取得中国医疗器械产品注册证书的合格企业2047家！
第二个问题就是，在产品合格合规的前提下，外贸出口企业需要具备什么样的经营资质才能从事口罩等防疫物资的出口呢？
以下为根据重庆海关，12360海关热线及专业关务小二为大家带来的权威解答：
重要解读
1、商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号《关于有序开展医疗物资出口的公告》
自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得中国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
2、关于出口前准备贸易企业所需的资质和材料
国内出口贸易企业需具备的资质和材料：
一、中国海关要求提供：
医疗器械注册证（非医用则不需要）
二、国外客户可能要求提供（具体以国外进口商或者目的国家的要求为准，中国海关不收取，申报时也无需随附）：
1.营业执照（经营范围有相关经营内容）。
2.企业生产许可证（生产企业）。
3.产品检验报告（生产企业）。
4.产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
5.产品批次/号（外包装）。
6.产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。
7.产品样品图片及外包装图片。
3、关于医疗器械经营资质
海关无医疗器械经营资质要求，进行出口申报时无须随附。
